我司甲氨蝶呤注射液及其制备方法喜获专利授权
日期：2024年05月08日 14:46:08 / 人气： 528 / 来源：本站
2024年5月3日，我司提交的“一种甲氨蝶呤注射液及其制备方法”，申请号202311030265.1，发明专利获国家知识产权局专利局授权，专利号：ZL 2023 1 1030265.1
本发明提供一种甲氨蝶呤注射液及其制备方法，涉及药物制剂领域。该甲氨蝶呤注射液的制备方法，包括以下步骤：(1)取终量70～75％v/v注射用水于配液罐中，加入处方量氯化钠，搅拌溶解后，加入处方量甲氨蝶呤，搅拌，得混悬液；(2)称取氢氧化钠，用终量9～11％v/v注射用水溶解，制成氢氧化钠溶液，放冷；(3)将步骤(2)氢氧化钠溶液转移至步骤(1)混悬液中，使甲氨蝶呤完全溶解，得中间体溶液；(4)调节中间体溶液pH值至7.5～8.0搅拌均匀；(5)加注射用水至终量，搅拌均匀，得药液；(6)药液经灭菌处理；(7)将灭菌后的药液灌装于西林瓶中，充氮；(8)压塞，密封。采用本发明的制备方法，有效降低关键杂质含量，提高注射液稳定性及安全性。
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