关于勘误“葡甲胺”质量标准有关内容的函

日期:2017年01月04日 09:23:56 / 人气: 4059 / 来源:国家药典委员会

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  “葡甲胺”为《中国药典》2015年版二部收载品种,经我委核查,其标准有关内容有误,该品种【检查】有关物质中“……,用氢型阳离子交换树脂,磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物为填充剂的硅胶基质色谱柱;……”应更正为“……,用磺酸基阳离子交换键合硅胶为填充剂的色谱柱;……。”

特此勘误,请及时通知辖区内有关生产企业遵照执行。


抄送:国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司、中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理总局药品审评中心、各省(自治区、直辖市)药品检验所、总后卫生部药品仪器检验所。


国家药典委员会

2016年12月16日



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